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インタビュー時年齢:59歳(2013年2月)・男性
鼠径ヘルニアの腹腔鏡下手術の局所麻酔薬の治験(第2相・プラセボ対照試験)に参加。
首都圏在住。2012年、鼠径ヘルニアの腹腔鏡手術を行うことになった際、主治医より海外で用いられている局所麻酔薬の新しい用法、用量に関する治験を紹介された。家族に治験経験者がいたので抵抗なく参加した。治験参加ということで個室を利用でき、定期的に医療スタッフが訪れてくれたのはよかった。治験に参加したことにより、医療についての理解が深まった。
語りの内容
鼠径ヘルニアが気になったので、最初は場所が場所だけに、泌尿器科のほうで診察を受けたんですね。で、一応、泌尿器科のほうでも、これはヘルニアではないかという話がありまして。…ヘルニアだと外科であるということをそこで伺ったので、外科のほうを受診したわけですね。その外科のところで、主治医の先生から「ヘルニアについてはもう手術しかない」と、「自然に治ることはない」という話を伺って、手術の日程などを決める際に、実は、…治験をやっているという話をそこで伺ったわけですね。
ドクターのほうからその話を伺って、すぐ治験コーディネーターの方を呼んできてもらって。で、コーディネーターの方にその後、引き続いて詳しい説明を受けて。パンフレットとかですね、頂戴して、同意書についてもその場でいただいて。うちに帰ってきて、家族で相談をして。そうですね…1週間以内には…やるというふうに決めてお返事しましたね。
―― 詳しい説明は、こういうことをしますよとか、こういう副作用が出るかもしれませんよとか、その辺りはかなり詳しく説明されたんですか。
そうですね。パンフレットを使って、それも分かりやすいイラストなども入っていましたし…その辺は全部説明は受けました。
―― その説明を聞かれて、ある程度の、こういうことが行われるんだなとか、こういう可能性があるんだなということはご理解されたということ。
ええ、まあ、理解したつもりでいます。
インタビュー05
- 医師やCRCへの信頼感とあわせて、個室に入って安心して入院できるだろうという期待感が大きな要因だった
- 自分や家族の体験から、治験は怖がるようなものではないと自信をもって伝えられる。医療関係者と人脈ができるというメリットもあった(音声のみ)
- ヘルニアの手術の担当医から麻酔科の治験があることを聞き、引き続きCRCから詳しい説明を受けて、説明同意文書を家に持ち帰り、1週間以内に返事をした(音声のみ)
- 治験で自分にどんなものが使われたのか関心を持っていたので、プラセボのグループだったのかどうかも含め、治験の結果がわかったら教えてほしいと申し出た(音声のみ)
- 手術時の麻酔薬の治験中、医師の言葉もあってプラセボではないと思っていたが、その後、実はプラセボだったということを知りちょっとぞっとした印象を受けた(音声のみ)
- 治験に参加して初めて治験コーディネーターの存在を知り、多様な医療資格を持つ人がやっていることもわかった(音声のみ)
- 通常の治療では入院時の担当看護師はよく変わるが、治験ではずっと同じコーディネーターがついてくれて安心だった(音声のみ)
- 麻酔薬の治験で100%効き目のあるものから0%のプラセボまで効き目の異なる薬を使うが、実際にどれを使ったかは医師自身にもわからないといわれた(音声のみ)
- 手術を担当する医師から治験への参加を勧められたが、CRCから断っても一切差し支えないと説明されたので、断りにくいようなプレッシャーは感じなかった(音声のみ)