インタビュー時年齢:49歳(2013年12月)・女性
肺高血圧症の【1】経口薬の治験に参加した後、【2】吸入薬の治験(いずれも詳細不明)に参加したが途中で中止
首都圏在住。2008年ごろ主治医から経口薬の治験【1】を紹介され、約半年間参加。副作用や補償体制が心配だったが、既に海外で発売されている薬で安全性がある程度確立されていて、辛くなったらいつでも止められると説明されたので安心した。記録などが少し面倒であったが、最後まで続けられた。つい最近(2013年)受けた二回目の治験【2】は吸入薬で機器を扱うので大変だった。途中、適格基準から外れていることが判明し、参加中止。
語りの内容
ま、治験が終わるっていうか、要するに、発売がされるから、治験が終了という感じだったので。ま、別に継続投与なんで、治験として終っていても、もう、今後は、承認後の薬としての投与が続きますって感じだったから、そのほうは何も違和感もなく。
―― そこにもでも同意書っていうか、再度必要ですよね。
再度?えーと。
―― 継続投与で、あ、その薬が、すみません、じゃ、先に商品化されているんですか、今。
もちろんです。
―― されていますよね。それはいつぐらい。
もう、すぐです。半年後だったので。
―― ああ、じゃ、もう、ここで。
そう、そう、そう、だから、もう、これを、もう、治験期間終了なのでっていう感じで。
―― なるほどですね。で、今もその薬を使われていますか。
うん、飲んでいます、飲んでいます。
―― でも、それは、当然でしょうけれども、自分が、飲んでいた治験薬はこれだっていうのは、同じものだっていうことは、もうご存知。
あ、もちろんです、はい。
―― それは、継続投与だったから知っているということですか、それとも、ご本人から聞いたとか、「これ同じものですか」とか、例えば。
あ、継続、うーん、ま、ま、見ても分かる。
―― そうですよね、ま、同じですよね。
はい。
インタビュー12
- 初回の吸入の時から頭痛と血圧の低下がひどかったので、本来7~8回やるべき吸入を6回に減らしてもらった(テキストのみ)
- 医師から、肺高血圧症の治験について詳しい説明を聞くか尋ねられ、CRCを紹介された。治験の冊子の中で気になったことを質問したが、誠実な回答で納得できた(テキストのみ)
- 忙しく働いている中で、薬を決められたとおりに飲み、体の状態を記録していくという作業は負担というほどではないが面倒くさかった(テキストのみ)
- 肺高血圧症は珍しい病気なので患者同士の結びつきは強く、患者会や外来での情報交換は積極的に行われている。治験に関する経験を共有することもある(テキストのみ)
- 参加して半年ぐらいで、治験薬が発売されるため治験が終了になるといわれたが、その後も承認済の薬として継続投与となり、今も飲み続けている(テキストのみ)